全自动化学发光免疫分析仪-苏械注准20252220516-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252220516

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2025-03-26

有效期至：

2030-03-25

结构及组成：

全自动化学发光免疫分析仪由分析部和操作部组成。其中分析部由样本处理模块、试剂处理模块、机械传动模块、反应模块、液路模块、温度控制模块、磁分离模块、底物模块、光检测模块以及电路控制模块组成；操作部由工作站(选配)和全自动化学发光免疫分析仪软件(版本：V1)组成。

适用范围：

该产品基于直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于来源于人体的血清、血浆和其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、糖尿病、心肌标志物、肿瘤标志物、感染性疾病的相关项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢503室、504室、402室、304室

型号规格：

IA120、IA121、IA122、IA150、IA151、IA152、IA180、IA181、IA182、IA200、IA201、IA202

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：