雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC推荐法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC推荐法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20162400219
注册人住所：
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
批准(备案)日期：
2021-05-08
有效期至：
2026-05-07
结构及组成：
R1：磷酸肌酸 30mmol/L、D-葡萄糖 20mmol/L、一磷酸腺苷 5mmol/L、ADP 2mmol/L、AP5A（二腺苷五磷酸） 10umol/L、硫酸镁 10mmol/L、N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L、NADP 2mmol/L、己糖激酶 4000U/L、咪唑 100mmol/L。R2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 3500U/L、CAPSO缓冲液 100mmol/L。
适用范围：
用于检测人体血清中肌酸激酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。
变更情况：
原注册证号:湘械注准20162400219
生产地址：
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
型号规格：
R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：40ml×6，R2：10ml×6；R1：80ml×6，R2：20ml×6。
产品储存条件及有效期：
a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 rnb.开瓶后2～8℃保存1个月。
管理类别：
第二类
备注：
原注册证号:湘械注准20162400219
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第58批 | 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC推荐法） | 湘械注准20162400219 | R1:40mlX2,R2:10mlX2 | 764.0000 |
| 江西省+动态第58批 | 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC推荐法） | 湘械注准20162400219 | R1:40mlX1,R2:10mlX1 | 382.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC推荐法） | 湘械注准20162400219 | R1：40ml*1，R2：10ml*1 | 247 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批） | 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC推荐法） | 湘械注准20162400219 | R1：40ml×1，R2：10ml×1 | 382 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批） | 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC推荐法） | 湘械注准20162400219 | R1：40ml×4，R2：10ml×4,R1：80ml×2，R2：20ml×2 | 1528 |
