C反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）NANOPIA CRP

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

国械注进20162401422

注册人住所：

1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批准(备案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

结构及组成：

C反应蛋白（CRP）缓冲液①：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；C反应蛋白（CRP）胶乳液②：鼠抗人CRP单克隆抗体致敏胶乳颗粒。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中C反应蛋白的浓度。

代理公司：

积水医疗科技（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号

变更情况：

生产地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

型号规格：

C反应蛋白缓冲液① 22mL×2；C反应蛋白缓冲液① 85mL×2,×4,×8；C反应蛋白缓冲液① 50mL×2,×4,×8；C反应蛋白缓冲液① 100mL×2,×4,×8；C反应蛋白缓冲液① 400mL×1,×2,×4,×8；C反应蛋白胶乳液② 22mL×2；C反应蛋白胶乳液② 85mL×2,×4,×8；C反应蛋白胶乳液② 50mL×2,×4,×8；C反应蛋白胶乳液② 100mL×2,×4,×8；C反应蛋白胶乳液② 400mL×1,×2,×4,×8。

产品储存条件及有效期：

2～10℃保存，有效期 2年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	C反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注进20162401422	盒	4600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注进20162401422	C反应蛋白胶乳液②：50mL×4	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注进20162401422	CRP缓冲液①：50mL×4	1408.0000