全自动酶免工作站-湘械注准20222220723-器械数据

产品名称：

全自动酶免工作站

注册人名称：

湖南中瑞互信医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222220723

注册人住所：

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A1栋502号

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-04-21

结构及组成：

由检测模块、机械传动模块、加样模块、条码扫描模块、孵育温控模块、洗板模块、液体存储模块、电路控制模块、电源和控制软件(发布版本：V1)组成。

适用范围：

该产品基于酶联免疫吸附测定原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血浆、血清、脑脊液、唾液、尿液、细胞培养上清液、组织匀浆样本中的被分析物进行定性和定量检测，主要应用于传染性疾病项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-27n变更内容：

生产地址：

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A1栋502号

型号规格：

CS-EVO ELISA 200/16、CS-EVO ELISA 200/8、CS-EVO ELISA 150/8 Plus、CS-EVO ELISA 150/8 Pro、CS-EVO ELISA 150/8、CS-EVO ELISA 150/4、CS-EVO ELISA 100/8 Plus、CS-EVO ELISA 100/8、CS-EVO ELISA 100/4、 CS-EVO ELISA 100/2 、CS-EVO ELISA 100/1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：