体外循环连续血气监测系统Blood Monitoring Unit-国械注进20193102409-器械数据

产品名称：

体外循环连续血气监测系统Blood Monitoring Unit

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193102409

注册人住所：

Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany

批准(备案)日期：

2019-09-27

有效期至：

2024-09-26

结构及组成：

该产品由血气监测系统主机、静脉探头、动脉探头、USB储存卡、BMU传感器、BMU样本池组成，详见产品技术要求。

适用范围：

该产品临床适用于心肺旁路手术（CPB）或类似采用体外循环技术的手术中持续监测动静脉血液参数，包括：氧分压（PaO2）、温度（Ta、Tv）、氧饱和度（SvO2）、血红蛋白（Hb）和红细胞压积（Hct）。

代理公司：

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室

变更情况：

生产地址：

Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, 07070 Antalya, Turkey; Hechinger Str.38, 72145 Hirrlingen, Germany; Rheinstrasse, 56462 HÖhn, Germany

型号规格：

BMU40

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第3453516号