中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20192400634

注册人住所：

浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2024-11-24

结构及组成：

反应板(包被用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)单克隆抗体、羊抗兔IgG、硝酸纤维素膜)、检测缓冲液(荧光标记中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)单克隆抗体、兔IgG、磷酸缓冲液)、校准曲线(以二维码的形式提供)。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人全血、血浆、血清和尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及四层、3号厂房二层、三层及四层变更为浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层

型号规格：

20人份/盒、60人份/盒、100人份/盒、25人份/盒。

产品储存条件及有效期：

检测缓冲液存放在2℃～8℃密闭避光的环境内，可保存15个月；反应板在密封情况下存于2℃～30℃的环境下，可保存15个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	浙械注准20192400634	25人份\|盒	2500.0000
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	浙械注准20192400634	20人份\|盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	浙械注准20192400634	20人份/盒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	浙械注准20192400634	25人份/盒	2250.0000