主动脉瓣膜球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

主动脉瓣膜球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20243032318

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

该产品由非顺应性球囊、导管和管座组成。导管为同轴双腔结构，球囊位于导管远端，有两个显影标记。球囊、管座材料为尼龙，导管材料包括尼龙和聚醚嵌段酰胺，显影标记材料为金属钽。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于心脏主动脉瓣的自体瓣膜预扩张，不适用于人工瓣膜植入的后扩。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼，北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼

型号规格：

LPAB-1240、LPAB-1440、LPAB-1640、LPAB-1840、LPAB-2040、LPAB-2240、LPAB-2340、LPAB-2440、LPAB-2540、LPAB-2640、LPAB-2840

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：