天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法）

天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400212

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

2024-03-08

2029-08-22

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 62mmol/L、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 0.4mmol/L；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 439mmol/L、α-酮戊二酸 37.1mmol/L、L-天冬氨酸 >800mmol/L、苹果酸脱氢酶 >2.5kU/L。

用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中天冬氨酸氨基转移酶的活性。

1.2019年08月23日首次注册；2.2021年07月05日许可事项变更，变更包装规格、主要组成成分、性能指标、适用机型、检验方法；3.2021年10月15日登记事项变更，变更注册人名称；4.2021年12月13日说明书变更，变更注意事项；5.2023年08月25日变更注册，变更包装规格、主要组成成分、预期用途、产品技术要求和产品说明书；6.2023年12月7日变更储存条件及有效期、产品说明书；7.2024年3月8日延续注册。

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 32mL×2 R2 8mL×2； R1 48mL×1 R2 12mL×1；R1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 60mL×4 R2 60mL×1；R1 60mL×3 R2 45mL×1；R1 60mL×6 R2 45mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×250人份/盒；2×300人份/盒；2×330人份/盒；2×360人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×530人份/盒；2×570人份/盒；2×600人份/盒；2300人份/盒；3000人份/盒。

1.试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为18个月。2.开封后，在2～8℃下贮存，可稳定4周，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

Ⅱ

延续注册。