开口锥-沪虹械备20140014号-器械数据

产品名称：

开口锥

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪虹械备20140014号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-11-10

有效期至：

结构及组成：

由头部和手柄组成，头部为四棱锥体，有截止（限位）设计。头部由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于骨科手术中在骨骼上开孔

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-16,1.调整型号规格及划分说明格式，并增加型号规格及相应示意图。2.修改表面粗糙度的试验方法。3.外观试验方法作编辑性修改。;2019-05-15,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年”\\r\\n2、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-08-19

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：