椎体成形器

国产失效注册第二类

产品名称：

椎体成形器

注册人名称：

鲁械注准20152040224

注册人住所：

济南市高新区舜华路109号

批准(备案)日期：

2023-09-18

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

椎体成形器由穿刺针、螺旋推进器（非金属螺旋推进器包括连接管和漏斗）、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、扩张管、工作套管、导针、骨水泥注入器（分为带齿、平口和侧孔）、可卸针座穿刺针、扩张矫形器和定位器（分为WZ定位器和DK定位器）组成。

适用范围：

适用于治疗椎体良、恶性肿瘤与骨质疏松症合并的压缩性骨折。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品技术要求由“详见资料“产品技术要求变化的对比表及说明””变更为“详见资料“产品技术要求变化的对比表及说明””

生产地址：

济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼，济南轻骑路（工业南路）51号小鸭集团内，济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室

型号规格：

见审评报告第2页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	椎体成形器	鲁械注准20152040224	ZC02	8200.0
新疆+阳光采购	椎体成形器	鲁械注准20152040224	ZC03	8400.0
江西省+动态第54批	椎体成形器	鲁械注准20152040224	ZC03	5974.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形器-工作套管	鲁械注准20152040224	Φ4.0×123	35.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形器-工作套管	鲁械注准20152040224	Φ4.2×123	35.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形器-穿刺针	鲁械注准20152040224	Ф3.0×100	64.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形器-穿刺针	鲁械注准20152040224	φ2.5×130	5800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形器-穿刺针	鲁械注准20152040224	φ3.2×130	5500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形器-穿刺针	鲁械注准20152040224	φ2.5×100	5600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形器-实芯椎体钻	鲁械注准20152040224	Ф3.4×190	29.0000