环肺静脉标测导管(商品名:Easyloop)-国食药监械(准)字2012第3770434号(更)-器械数据

产品名称：

环肺静脉标测导管(商品名:Easyloop)

注册人名称：

上海微创电生理医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3770434号(更)

注册人住所：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

批准(备案)日期：

2012-04-06

有效期至：

2016-04-05

结构及组成：

环肺静脉标测导管由主体导管和控制手把组成。导管末端的环形圈上安装有十个电极,用于采集心脏内电生理信号。通过控制手把可以调节固定环形圈的主体导管末段的弯形。主体导管主要由外围护套和导线等部件构成。控制手把上装有连接尾线插口,用来连接心电记录设备的连接尾线。不同型号导管弯度、电极间距、环形直径尺寸等不同。

适用范围：

该产品与多道生理仪一起使用,适用于房颤电生理检查。

变更情况：

生产者地址由“上海市张江高科技园区牛顿路501号”变更为“上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢”。生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创电生理医疗科技有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3770434号”变更为“国食药监械(准)字2012第3770434号(更)”,原证自发证之日起作废。;变更日期:2015.04.07,“ 生产场所地址:上海市张江高科技园区牛顿路501号,上海市浦东新区天雄路588弄28号楼”变更为“ 生产场所地址:上海市浦东新区周浦镇

产品标准编号：

YZB/国 1173-2012《环肺静脉标测导管》

生产地址：

上海市张江高科技园区牛顿路501号、上海市浦东新区天雄路588弄28号楼

型号规格：

EPQ7P012)EPQ7P015)EPQ7P020、EPQ7P025