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防辐射围领

国产备案第一类

产品名称：

防辐射围领

注册人名称：

北京科利达医疗设备发展有限公司

京海械备20220051

注册人住所：

北京市海淀区上地东路25号1层5单元

批准(备案)日期：

2023-12-21

结构及组成：

由铅橡胶、铅橡塑或其它含重金属元素的防护材料片组成。

适用范围：

用于进行放射诊断时对人体的防护。

变更情况：

2023年12月21日，型号\\/规格由“NK-A、NK-A1、NK-B、NK-B1、NK-C、NK-C1、NK-D、NK-E、NK-E1、NK-F、NK-F1、NK-G、NK-G1、NK-A-C、NK-C-C、NK-C1-C、NK-A-UL、NK-A1-UL、NK-B-UL、NK-B1-UL、NK-C-UL、NK-C1-UL、NK-D-UL、NK-E-UL、NK-E1-UL、NK-F-UL、NK-F1-UL、NK-G-UL、NK-G1-UL、NK-A-C-UL、NK-C-C-UL、NK-C1-C-UL、NK-A-NL、NK-A1-NL、NK-B-NL、NK-B1-NL、NK-C-NL、NK-C1-NL、NK-D-NL、NK-E-NL、NK-E1-NL、NK-F-NL、NK-F1-NL、NK-G-NL、NK-G1-NL、NK-A-C-NL、NK-C-C-NL、NK-C1-C-NL。”变更为“NK-A、NK-A1、NK-B、NK-B1、NK-C、NK-C1、NK-D、NK-E、NK-E1、NK-F、NK-F1、NK-F2、NK-G、NK-G1、NK-A-C、NK-C-C、NK-C1-C、NK-A-UL、NK-A1-UL、NK-B-UL、NK-B1-UL、NK-C-UL、NK-C1-UL、NK-D-UL、NK-E-UL、NK-E1-UL、NK-F-UL、NK-F1-UL、NK-F2-UL、NK-G-UL、NK-G1-UL、NK-A-C-UL、NK-C-C-UL、NK-C1-C-UL、NK-A-NL、NK-A1-NL、NK-B-NL、NK-B1-NL、NK-C-NL、NK-C1-NL、NK-D-NL、NK-E-NL、NK-E1-NL、NK-F-NL、NK-F1-NL、NK-F2-NL、NK-G-NL、NK-G1-NL、NK-A-C-NL、NK-C-C-NL、NK-C1-C-NL。”；\\r\\n2023年12月21日，产品技术要求变更\\r\\n2023年9月13日增加备注信息(受托企业:北京迈特医学影像技术开发公司)

生产地址：

北京市海淀区上地东路25号1层5单元，北京市昌平区科技园区白浮泉路10号8层01、地下一层北侧区域-02室(委托生产)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类