医学影像存储与传输系统软件-粤械注准20202210671-器械数据

产品名称：

医学影像存储与传输系统软件

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202210671

注册人住所：

广州市天河区高科路36号自编616、617、619号房

批准(备案)日期：

2023-01-16

有效期至：

2025-05-24

结构及组成：

软件的交付方式为光盘交付，功能模块包括报告系统模块、视频设置模块、影像处理模块、影像录制模块、系统管理模块、统计备份模块、启动后台功能。

适用范围：

用于医学影像的传输、显示、输出和存储，不包括自动诊断部分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-17: 1、注册人住所由“广州市天河区高唐路235号801、802”变更为“广州市天河区高科路36号自编616、617、619号房”。rn2、生产地址由“广州市天河区高唐路235号801、802”变更为“广州市天河区高科路36号自编616、617、619号房”。

生产地址：

广州市天河区高科路36号自编616、617、619号房

型号规格：

RC-X-100-V1.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202210671”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件