细胞保存液-粤穗械备20220725-器械数据

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

广州杞梓生物科技发展有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20220725

注册人住所：

广州市黄埔区枝山路13号C栋301房

批准(备案)日期：

2024-02-02

有效期至：

结构及组成：

由磷酸盐、EDTA、吐温-20、乙醇和水组成。

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年08月22日,备案人注册地址由“广州市黄埔区隧达街11号6栋503房”变更为“广州市黄埔区枝山路13号C栋301房”。2023年11月16日,包装规格由“型号：CPS01、CPS02。规格：2mL、4mL、6mL、10mL、20mL。包装规格：单人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。”变更为“型号：CPS01、CPS02。规格：2mL、4mL、6mL、10mL、20mL。包装规格：单人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。”。产品技术要求变更。2024年02月02日,包装规格由“型号：CPS01、CPS02。规格：2mL、4mL、6mL、10mL、20mL。包装规格：单人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。”变更为“型号：CPS01、CPS02、CPS03。规格：2mL、4mL、6mL、10mL、20mL。包装规格：单人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。”；主要组成成分由“由氯化钾、EDTA、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、水组成。”变更为“由磷酸盐、EDTA、吐温-20、乙醇和水组成。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区枝山路13号C栋301房

型号规格：

型号：CPS01、CPS02、CPS03。规格：2mL、4mL、6mL、10mL、20mL。包装规格：单人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：