临床急诊检测冻干试剂（微流控化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

临床急诊检测冻干试剂（微流控化学法）

注册人名称：

武汉芯生生物科技有限公司

鄂械注准20232404358

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区光谷七路128号核磁波谱仪产业基地实验楼207室

批准(备案)日期：

2023-05-30

有效期至：

2028-05-29

结构及组成：

肌酐检测试剂：肌酸酶、肌氨酸氧化酶、过氧化物酶、肌酐酶、4-氨基安替比林（4-AAP）、2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸（TBHBA）；尿素检测试剂：尿素酶、谷氨酸脱氢酶、还原型辅酶Ⅰ（NADH）、α-酮戊二酸；二氧化碳检测试剂：磷酸烯醇式丙酮酸、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、苹果酸脱氢酶、还原型辅酶Ⅰ（NADH）；钾检测试剂：磷酸烯醇丙酮酸、二磷酸腺苷（ADP）、还原型辅酶Ⅰ（NADH）、丙酮酸激酶、乳酸脱氢酶、穴醚K221；钠检测试剂：邻硝基苯酚-β-D-半乳糖苷（ONPG）、β-D-半乳糖苷酶、穴醚K221；氯检测试剂：2-氯-4-硝基苯酚-麦芽三糖苷、α-淀粉酶；葡萄糖检测试剂：己糖激酶、三磷酸腺苷（ATP）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、氧化型辅酶Ⅱ（NADP+）；淀粉酶检测试剂：2-氯-4-硝基苯酚-麦芽三糖苷、乙酸钙一水化合物；胆碱酯酶检测试剂：丁酰硫代胆碱、铁氰化钾。（具体内容详见说明书）

适用范围：

与武汉芯生生物科技有限公司生产的全自动生化分析仪配套使用，用于体外定量检测人血清中肌酐、尿素、二氧化碳、钾、钠、氯、葡萄糖、淀粉酶和胆碱酯酶的浓度或活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

鄂州市梧桐湖新区东湖高新科技创意城一期B08栋1楼102室

型号规格：

1人份/盘片，10人份/盒；1人份/盘片，20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2028-05-29

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	临床急诊检测冻干试剂（微流控化学法）	鄂械注准20232404358	1人份\|盘片 10人份\|盒	600.0000