聚乙烯醇缩甲醛(PVF)医用海绵

国产失效注册

产品名称：

聚乙烯醇缩甲醛(PVF)医用海绵

注册人名称：

杨凌安帝源生物科技有限公司

陕食药监械(准)字2013第2640022号

批准(备案)日期：

2013-03-26

有效期至：

2017-03-25

结构及组成：

该产品性能结构及组成:本产品主要原料为聚乙烯醇、甲醛及注射用水等。该产品主要技术指标:1.物理性能:(1)液体吸收量:PVF医用海绵的液体吸收量应不小于4(g/g海绵)。(2)液体吸收时间:PVF医用海绵的液体吸收时间应小于150(s)。(3)表观密度:PVF医用海绵的表观密度应为0.05～0.2(g/cm3)。(4)平均孔径:PVF医用海绵的平均孔径应为0.1～0.9(mm)。(5)断裂强力:PVF医用海绵的断裂强力应大于 15 N /cm2。(6)断裂伸长率:PVF医用海绵的断裂伸长率应大于100%。

适用范围：

该产品为一次性使用外用品,适用于体表创面的吸血和吸液。

产品标准编号：

YZB/陕0490-2009《聚乙烯醇缩甲醛(PVF)医用海绵》

生产地址：

杨凌示范区邰城南路10号