果糖胺检测试剂盒(硝基四氮唑盐法)

国产失效注册

产品名称：

果糖胺检测试剂盒(硝基四氮唑盐法)

注册人名称：

苏械注准20162401464

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2016-12-21

有效期至：

2021-12-20

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格：

1.R1:20mL×1,R2:10mL×1;2.R1:40mL×2,R2:20mL×2;3.R1:40mL×4,R2:20mL×4;4.R1:50mL×4,R2:50mL×2;5.R1:1000mL×1,R2:500mL×1;6.R1:16.8mL×12,R2:8.4mL×12

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中果糖胺(FRUC)的含量。

主要组成成分：

主要组成成分:R1:100mmol/L碳酸钠/碳酸氢钠缓冲液,pH=10.3;4.9mmol/L氯化钠;49mmol/L氯化钾R2:2.0mmol/L氯化碘硝基四氮唑盐