IMMULITE2000 Progesterone-国食药监械(进)字2010第2402840号-器械数据

产品名称：

IMMULITE2000 Progesterone

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2402840号

注册人住所：

5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA

批准(备案)日期：

2010-09-29

有效期至：

2014-09-28

结构及组成：

孕酮包被珠(L2PW12):包被珠包装带有条码。一个包装200个包被珠,包被有多克隆兔抗孕酮抗体。L2KPW2:1个,L2KPW6:3个;孕酮试剂楔(L2PWA2):试剂楔带有条码。每瓶21ml,碱性磷酸酶(小牛肠)标记的孕酮缓冲液,平均分配到A室和B室内。L2KPW2:1个,L2KPW6:3个;孕酮校正品(LPWL,LPWH):两瓶(低、高),每瓶3mL含孕酮的经处理人血清,含防腐剂。L2KPW2:1套,L2KPW6:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说

适用范围：

该产品用于定量检测血清孕酮水平。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom