抗酸染色液

国产备案

产品名称：

抗酸染色液

注册人名称：

深圳达盟生物科技有限公司

粤深械备20220608号

注册人住所：

深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901

批准(备案)日期：

2025-01-22

有效期至：

结构及组成：

由石碳酸复红溶液(碱性品红、苯酚、纯化水)、酸性酒精溶液(盐酸、乙醇、纯化水)、亚甲基蓝溶液(亚甲基蓝染料、纯化水)组成

适用范围：

用于分枝杆菌、诺卡菌抗酸杆菌制片染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年1月19日：产品有效期由“15个月”变更为“存储温度：5℃-30℃ 有效期15个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完。使用时，采取即拿即用的原则，在每次使用后，应立即放回相应储存温度的冰柜中进行保存”；预期用途由“用于分枝杆菌、诺卡菌等细菌抗酸染色，包括荧光染色”变更为“用于分枝杆菌、诺卡菌抗酸染色，包括荧光染色”。；2024年12月23日：包装规格由“产品型号：DMRD0169 包装规格：单包装规格：20ml、100ml、250ml；套装规格：3×20ml、3×100ml、3×250ml、20测试、50测试、100测试、250测试”变更为“产品型号：DMRD0169 包装规格：单包装规格：20ml、100ml、250ml；套装规格：3×20ml、3×100ml、3×250ml、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、250测试/盒”；主要组成成分由“由石碳酸复红溶液、酸性酒精溶液、亚甲基蓝溶液组成”变更为“由石碳酸复红溶液(碱性品红、苯酚、纯化水)、酸性酒精溶液(盐酸、乙醇、纯化水)、亚甲基蓝溶液（亚甲基蓝染料、纯化水）组成”；预期用途由“用于分枝杆菌、诺卡菌抗酸染色，包括荧光染色”变更为“用于分枝杆菌、诺卡菌抗酸杆菌制片染色”；变更技术要求。；2025年1月22日：变更技术要求；

生产地址：

深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901

型号规格：

产品型号：DMRD0169包装规格：单包装规格：20ml、100ml、250ml；套装规格：3×20ml、3×100ml、3×250ml、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、250测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	抗酸染色液	粤深械备20220608号	250测试	12500.0000
江西省+动态第57批	抗酸染色液	粤深械备20220608号	100测试	5000.0000
江西省+动态第57批	抗酸染色液	粤深械备20220608号	50测试	2500.0000