Non Invasive Blood Pressure Monitor-国食药监械(进)字2011第2211434号-器械数据

产品名称：

Non Invasive Blood Pressure Monitor

注册人名称：

FMS,Finapres Medical System BV

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2211434号

注册人住所：

Paasheuvelweg 34a,1105-BJ AMSTERDAM, The Netherlands

批准(备案)日期：

2011-04-26

有效期至：

2015-04-25

结构及组成：

主机(Main Unit)、前置部分(Frontend)、模拟输入/输出(IO)盒(AnalogInput/Output box)、高度校正系统(Height System)、三个手指袖带(Three Finger Cuffs)、上臂袖带(Arm Cuff)、校准空气管(Calibrating Air Hose)、I/O 连接电缆(serial I/O cable)、Finolink及Beat适用范围软件。

适用范围：

通过临床手指血压的测量及校准,本产品能提供收缩压和舒张压以及心率参数,该产品只用于成人。

代理公司：

莱茵技术(上海)有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

荷兰

变更情况：

变更日期:2015.04.16,“ 注册人名称:FMS,Finapres Medical System BV; 注册人住所:Paasheuvelweg 34a,1105-BJ AMSTERDAM, TheNetherlands; 代理人名称: 北京普升达科贸有限公司;代理人住所: 北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际中心1806室”变更为“ 注册人名称: Finapres MedicalSystems B.V.; 注册人住所: Hogehilweg 8,1101 CCAmsterdam , The Net

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/NET 1270-2011《无创手指血压监测仪》

生产地址：

Paasheuvelweg 34a,1105-BJ AMSTERDAM, The Netherlands

型号规格：

Finometer Model 1