直接胆红素检测试剂盒(钒酸氧化法)

国产失效注册

产品名称：

直接胆红素检测试剂盒(钒酸氧化法)

注册人名称：

江苏福隆医疗器械有限公司

苏械注准20172401285

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

变更情况：

医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格：

1.R1:20mL×1,R2:5mL×1;2.R1:40mL×1,R2:10mL×1;3.R1:60mL×1,R2:15mL×1;4.R1:40mL×2,R2:10mL×2;5.R1:60mL×4,R2:15mL×4;6.R1:1000mL×1,R2:250mL×1;7.R1:16.8mL×12,R2:4.2mL×12

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中直接胆红素(D-Bil)的含量。

主要组成成分：

R1:0.1molL酒石酸缓冲液,pH=4.3。R2:10mmolL磷酸盐缓冲液,pH=7.8;4mmolL偏钒酸钠。