心肺复苏器Mechanical Cardiopulmonary Resuscitator-国械注进20152082782-器械数据

产品名称：

心肺复苏器Mechanical Cardiopulmonary Resuscitator

注册人名称：

密歇根仪器公司Michigan Instruments

注册(备案)号：

国械注进20152082782

注册人住所：

4717 Talon Court, SE, Grand Rapids, MI49512, USA

批准(备案)日期：

2019-08-05

有效期至：

2024-08-04

结构及组成：

该系列产品为机械心肺复苏设备，1007和1007CCV型心肺复苏器主要由气动体外心脏按压器和内置换气机两部分组成；而1007CC型则主要有气动体外心脏按压器部分。1007型具有系统控制开关（控制键1），按压深度控制开关（控制键2）以及换气机通气潮气量控制开关（控制键3）；1007CC型只有系统控制开关和按压深度控制开关；1007CCV型具有系统控制开关、按压深度控制开关，换气机通气潮气量控制开关以及换气机通气模式开关（控制键4）。按压模式：1007型采用的是按压通气比5:1；1007CC型采用持续按压，无通气；1007CCV型既有按压通气比5:1，又有持续按压。本产品不包括氧气瓶。

适用范围：

该仪器用于对成年病人实施心肺复苏，此类病人为无自主呼吸同时没有脉搏定义为临床死亡的病人。

代理公司：

北京极远恒生科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区马甸裕民路12号B座（住宅）楼1303室

变更情况：

2019-11-15 “代理人住所：北京市朝阳区马甸裕民路12号B座（住宅）楼1303室”变更为“代理人住所：北京市西城区教场口街1号9号楼5层510、512、516室”。 2021-06-21 见变更对比表 2021-09-24 “代理人住所:北京市西城区教场口街1号9号楼5层510、512、516室”变更为“代理人住所:北京市西城区教场口街1号6号楼4层418房间”。

生产地址：

4717 Talon Court, SE, Grand Rapids, MI49512, USA

型号规格：

1007、1007CC和1007CCV型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：国械注进20153542782