5＇-核苷酸酶测定试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

5＇-核苷酸酶测定试剂盒（速率法）

注册人名称：

广西康柏莱科技有限公司

桂械注准20202400497

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

批准(备案)日期：

2020-12-30

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

R1：缓冲液100-500mmol\\/L、4-氨基安替比林(4-AAP)2-10mmol\\/L、黄嘌呤氧化酶(XOD)100-300U\\/L、过氧化物酶(POD)600-800U\\/L、防腐剂0.10-0.50%；\\r\\nR2：缓冲液100-500 mmol\\/L、单磷酸次黄苷10-20mmol\\/L、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺酸）-3-甲基苯胺(EHSPT)2-10mmol\\/L；\\r\\n校准品：缓冲液100-500mmol\\/L、5＇-核苷酸酶20-60U\\/L、防腐剂0.10-0.50%；\\r\\n质控品：缓冲液100-500mmol\\/L、5＇-核苷酸酶5-50U\\/L、防腐剂0.10-0.50%。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中5\'-核苷酸酶的活性，主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年06月05日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。\\r\\n2023年12月29日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

型号规格：

\\/

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； \\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。\\nc.校准品、质控品复溶后2℃～8℃可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	5′-核苷酸酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20202400497	校准品：1×1.0mL	300.0000
江西省+动态第40批	5′-核苷酸酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20202400497	R1：1×80mL R2：1×40mL	2139.6000
江西省+动态第40批	5′-核苷酸酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20202400497	R1：4×40mL R2：4×20mL	4279.2000
江西省+动态第40批	5′-核苷酸酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20202400497	R1：2×40mL R2：2×20mL	2139.6000
江西省+动态第40批	5′-核苷酸酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20202400497	R1：1×40mL R2：1×20mL	1069.8000
江西省+动态第40批	5′-核苷酸酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20202400497	R1：2×20mL R2：2×10mL	1069.8000
江西省+动态第40批	5′-核苷酸酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20202400497	质控品：1×1.0mL	600.0000
江西省+动态第40批	5′-核苷酸酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20202400497	R1：4×80mL R2：4×40mL	8558.4000
江西省+动态第40批	5′-核苷酸酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20202400497	R1：2×80mL R2：2×40mL	4279.2000
江西省+动态第40批	5′-核苷酸酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20202400497	R1：1×20mL R2：1×10mL	534.9000