高频手术系统Radio Surgical Equipment

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美国赛诺秀公司Cynosure, LLC

国械注进20173017068

注册人住所：

5 CARLISLE RD Westford, MA USA 01886

批准(备案)日期：

2022-03-22

有效期至：

2027-11-21

结构及组成：

产品由主机（120IEC、90IEC）、脚踏开关（DF-FSC）、手柄（IEC-3FHPB）组成。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，用于手术中对人体软组织进行切割、凝血。

代理公司：

苏州赛诺秀医疗器械有限公司

代理公司地址：

江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦5楼

变更情况：

2016-05-24 “注册人名称:ELLMAN INT\'L INC.；注册人住所:3333 Royal Avenue Oceanside, NY11572；代理人名称:捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“注册人名称:Cynosure, Inc. dba Ellman；注册人住所:400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801；代理人名称:北京嘉德阳光科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区万寿路西街2号6层610号”。rn2017-01-20 生产地址由“3333 Royal Avenue Oceanside, NY 11572 ”变更为“400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801 ”。rn2018-01-23 “代理人名称：北京嘉德阳光科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区万寿路西街2号6层610号”变更为“代理人名称：苏州赛诺秀医疗器械有限公司；代理人住所：江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦5楼”。 rn2018-08-07 “注册人名称：Cynosure, Inc. dba Ellman ”变更为“注册人名称：Cynosure, Inc. dba Ellman 赛诺秀-爱尔曼公司”。 rn2021-05-07 此次变更包括生产地址、注册人名称、注册人住所变更。1.生产地址由:

生产地址：

5 CARLISLE RD Westford, MA USA 01886

型号规格：

120IEC、90IEC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173257068