糖化血红蛋白Alc(HbAlc)定量测定试剂盒(酶法)-苏食药监械(准)字2014第2400748号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白Alc(HbAlc)定量测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400748号

批准(备案)日期：

2014-06-06

有效期至：

2019-06-05

结构及组成：

糖化血红蛋白Alc(HbAlc)定量测定试剂盒(酶法)主要由溶血剂(2-环己胺基乙磺酸缓冲液(pH8.5)100mmol/L、十二烷基硫酸钠0.45%(W/V))、试剂Ia(R1a)(2-吗啉乙磺酸(MES缓冲液)(pH 6.0)50mmol/L、蛋白酶4mU/L)、试剂Ib(R1b)(2-吗啉乙磺酸(MES缓冲液)(pH 6.0)50mmol/L)和试剂II(R2)(果糖缬氨酸氧化酶10kU/L、过氧化物酶5kU/L、色原0.8mmol/L)组成。基本参数:空白吸光度:空白吸光度A≤0.200,分析灵敏

适用范围：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白Alc占总血红蛋白的百分比。

产品标准编号：

YZB/苏0626-2014 糖化血红蛋白Alc(HbAlc)定量测定试剂盒(酶法)

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

溶血剂单包装瓶含量:5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、30ml、40ml、42.5ml、50ml、60ml、70ml、80ml、85ml、90ml、1000ml、120ml、150ml、200ml;R1a单包装瓶含量:7ml、10ml、12ml、14ml、15ml、19ml、20ml、21ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、49ml、50ml、60ml、70ml、80ml; R1b单包装瓶含量:3ml、5ml、6ml、8.5ml、10ml、14ml、17ml、18ml、2