肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400013

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2024-01-06

结构及组成：

R1：柠檬酸缓冲液 100mmol/L；R2：胶乳溶液 0.08%-0.12%；校准品：重组肌钙蛋白I 标示值见靶值单、磷酸盐缓冲液 11.8mmol/L；质控品：重组肌钙蛋白I 标示值见靶值单、磷酸盐缓冲液 11.8mmol/L。

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中肌钙蛋白I的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 12mL×1 R2 4mL×1； R1 12mL×6 R2 4mL×6；nR1 30mL×1 R2 10mL×1； R1 30mL×2 R2 10mL×2；nR1 30mL×3 R2 10mL×3； R1 45mL×1 R2 15mL×1；nR1 45mL×2 R2 15mL×2； R1 45mL×4 R2 15mL×4；nR1 60mL×1 R2 20mL×1； R1 60mL×2 R2 20mL×2；nR1 60mL×3 R2 60mL×1； R1 60mL×4 R2 40mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。n校准品（选配） 5水平×1支×1.0 mL；5水平×1支×0.5mL；n质控品（选配）2水平×1支×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2-8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。n2. 试剂开瓶后，在2-8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400013	R1 45mL×2 R2 15mL×2	10800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400013	R1 45mL×1 R2 15mL×1	7200.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400013	2×690人份\|盒	7728.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400013	2×650人份\|盒	7280.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400013	2×600人份\|盒	6720.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400013	2×560人份\|盒	6272.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400013	2×390人份\|盒	4368.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400013	2×370人份\|盒	4144.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400013	2×340人份\|盒	3808.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400013	2×290人份\|盒	3248.0000