一次性使用J型导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用J型导管

注册人名称：

江苏荣业科技有限公司

苏械注准20162140429

注册人住所：

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号

批准(备案)日期：

2025-01-02

有效期至：

2026-04-07

结构及组成：

一次性使用J型导管分为双J型和单J型。J型导管由导管(双J型导管或单J型导管)和推管、导引丝、塑料夹、接头组成，其中推管、导引丝、塑料夹、接头为辅助器械，可选配。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(显影剂)制成。推管、夹子、接头采用软聚氯乙烯材料制成。导引丝采用不锈钢丝或软聚氯乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床尿路支撑、引流尿液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-02注册人住所变更由“扬州市头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号”生产地址变更由“扬州市头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号”

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号

型号规格：

单J型：1.4mm(Fr4)、1.7mm(Fr5)、2.0mm(Fr6)、2.3mm(Fr7)、2.7mm(Fr8)双J型：1.4mm(Fr4)、1.7mm(Fr5)、2.0mm(Fr6)、2.3mm(Fr7)、2.7mm(Fr8)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162140429”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用J型导管	苏械注准20162140429	带导丝	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用J型导管	苏械注准20162140429	不带导丝	240.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用J型导管	苏械注准20162140429	带导丝	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用J型导管	苏械注准20162140429	带导丝	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用J型导管	苏械注准20162140429	不带导丝	240.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用J型导管	苏械注准20162140429	带导丝	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用J型导管	苏械注准20162140429	带导丝	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用J型导管	苏械注准20162140429	带导丝	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用J型导管	苏械注准20162140429	带导丝	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用J型导管	苏械注准20162140429	带导丝	320.0000