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Diluent MultiAssay
国食药监械(进)字2010第1400088号(变更批件)
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
2010-01-07
2014-01-06
德国
变更内容:“适用机型:Elecsys 1010、Elecsys2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e601”,变更为“适用机型: Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e602”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与
YZB/GEM 2227-2009
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
2 x 16mL