阴道给药器-鄂荆门械备20220010号-器械数据

产品名称：

阴道给药器

注册人名称：

湖北森鑫生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂荆门械备20220010号

注册人住所：

荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼

批准(备案)日期：

2025-03-20

有效期至：

结构及组成：

给药器由喷嘴、贮液罐等高分子材料组成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。

适用范围：

可用于妇科清洗阴道及阴道给药。但不包含避孕用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-20-备案日期由【2025-03-19】变更为【2025-03-20】;型号/规格由【型号：SX-01、SX-02、SX-03、SX-04。规格：30g、50g或30ml、50ml。】变更为【型号：SX-01、SX-02、SX-03、SX-04。规格：2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g 、50g、60g、80g、90g、100g。或2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、80ml、90ml、100ml。】; 2025-03-19-备案日期由【2025-03-14】变更为【2025-03-19】; 2025-03-14-备案日期由【2025-03-13】变更为【2025-03-14】; 2025-03-13-备案日期由【2022-06-28】变更为【2025-03-13】; 2022-06-28-产品描述由\"给药器由喷嘴、贮液罐等高分子材料组成。\"变更为\"给药器由喷嘴、贮液罐等高分子材料组成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。\",预期用途由\"用于妇科清洗阴道及阴道给药。\"变更为\"可用于妇科清洗阴道及阴道给药。但不包含避孕用途。\",备案日期由\"2022-01-18\"变更为\"2022-05-13\" 型号/规格由\"型号：SX-01、SX-02、SX-03、SX-04。规格：1g-500g或1ml-500ml（注：特殊规格按客户要求定制）。\"变更为\"型号：SX-01、SX-02、SX-03、SX-04。规格：1g-500g或1ml-500ml。\",备案日期由\"2022-05-13\"变更为\"2022-06-28\" 2022-06-28-产品描述由\"给药器由喷嘴、贮液罐等高分子材料组成。\"变更为\"给药器由喷嘴、贮液罐等高分子材料组成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。\",预期用途由\"用于妇科清洗阴道及阴道给药。\"变更为\"可用于妇科清洗阴道及阴道给药。但不包含避孕用途。\",备案日期由\"2022-01-18\"变更为\"2022-05-13\" 型号/规格由\"型号：SX-01、SX-02、SX-03、SX-04。规格：1g-500g或1ml-500ml（注：特殊规格按客户要求定制）。\"变更为\"型号：SX-01、SX-02、SX-03、SX-04。规格：1g-500g或1ml-500ml。\",备案日期由\"2022-05-13\"变更为\"2022-06-28\" 2022-05-13-产品描述由\"给药器由喷嘴、贮液罐等高分子材料组成。\"变更为\"给药器由喷嘴、贮液罐等高分子材料组成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。\",预期用途由\"用于妇科清洗阴道及阴道给药。\"变更为\"可用于妇科清洗阴道及阴道给药。但不包含避孕用途。\",备案日期由\"2022-01-18\"变更为\"2022-05-13\" 2022-05-13-产品描述由\"给药器由喷嘴、贮液罐等高分子材料组成。\"变更为\"给药器由喷嘴、贮液罐等高分子材料组成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。\",预期用途由\"用于妇科清洗阴道及阴道给药。\"变更为\"可用于妇科清洗阴道及阴道给药。但不包含避孕用途。\",备案日期由\"2022-01-18\"变更为\"2022-05-13\"

生产地址：

荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼

型号规格：

型号：SX-01、SX-02、SX-03、SX-04。规格：2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g 、50g、60g、80g、90g、100g。或2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、80ml、90ml、100ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：