脂蛋白（a）质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

脂蛋白（a）质控品

注册人名称：

鄂械注准20242404868

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2024-03-27

有效期至：

2029-03-26

结构及组成：

三羟甲基氨基甲烷、脂蛋白(a)。( 本产品为2个浓度水平的液体。具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品与本公司生产的脂蛋白(a)测定试剂盒配套使用，用于该项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

0.5mL×2(2水平)

产品储存条件及有效期：

本品于2℃~8℃密封避光储存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：