脊柱内固定器-国食药监械(准)字2009第3460757号-器械数据

产品名称：

脊柱内固定器

注册人名称：

上海锐植医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3460757号

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路1598弄103支弄1号

批准(备案)日期：

2009-10-14

有效期至：

2013-10-13

结构及组成：

该产品按用途和形式分为:RS8)RS3D、RSAC三个类别,均采用符合GB/T13810规定的Ti6Al4V材料制造。各类别由不同的部件构成一个单独而又相互关联的系统。RS8由棒、固定钉、多轴钉、复位多轴钉、钩、螺塞、横连、垫片构成;RS3D由棒、椎弓根钉、提拉钉、侧向连接头、连接头锁钉构成;RSAC由连接块、锁定螺母、锁定螺钉、骶骨板、螺钉组成。该产品表面无着色。非灭菌方式提供。

适用范围：

该产品适用于各类需要进行手术减压并作内固定融合的脊柱疾病,固定范围为胸腰段以及骶骨段的后路内固定。

产品标准编号：

YZB/国 0384-2009《脊柱内固定器》

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路1598弄103支弄1号