医用皮肤喷雾敷料-陕械注准20242140195-器械数据

产品名称：

医用皮肤喷雾敷料

注册人名称：

西安润玉医疗科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242140195

注册人住所：

陕西省西咸新区空港新城昭容南街8号中南高科西安临空产业港15号楼1单元101

批准(备案)日期：

2024-11-29

有效期至：

2029-11-28

结构及组成：

该产品由透明质酸钠、海藻糖、四氢甲基嘧啶羧酸、β-葡聚糖、甘油、戊二醇、羟苯甲酯及纯化水组成。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西咸新区空港新城昭容南街8号中南高科西安临空产业港15号楼1单元101

型号规格：

MSD-01/5mL、MSD-02/10mL、MSD-03/15mL、MSD-04/20mL、MSD-05/25mL、MSD-06/30mL、MSD-07/35mL、MSD-08/40mL、MSD-09/45mL、MSD-10/50mL、MSD-11/55mL、MSD-12/60mL、MSD-13/70mL、MSD-14/80mL、MSD-15/100mL、MSD-16/120mL、MSD-17/150mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》，医用皮肤喷雾敷料属于14注输、护理和防护器械-10创面敷料-08液体、膏状敷料，产品分类编码为14-10-08。管理类别为II类。