雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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常规C反应蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
国产
失效
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第二类
产品名称：
常规C反应蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20182401469
注册人住所：
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
批准(备案)日期：
2022-08-02
有效期至：
2023-10-21
结构及组成：
组成t成分t浓度R1t甘氨酸缓冲液（pH 8.0）t250mmol/Lt聚乙二醇6000t30g/LR2tTris缓冲液（pH 7.0）t50mmol/Lt抗人C反应蛋白抗体（羊抗人多克隆抗体）t(1000-3000)mg/Lt乳胶颗粒t（50-200）ml/L
适用范围：
本试剂盒用于体外定量检测人血清中C反应蛋白的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-08-02生产地址变更 由“南京市江宁区麒麟街道宝山路7号；句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层”
生产地址：
句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层
型号规格：
25ml（R1：10ml×2；R2：2.5ml×2）；25ml（R1：20ml×1；R2：5ml×1）；40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1）；50ml（R1：10ml×4；R2：2.5ml×4）；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）；80ml（R1：32ml×2；R2：8ml×2）；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4）；150ml（R1：30ml×4；R2：7.5ml×4）；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4）；200ml（R1：40ml×4；R2：10ml×4）；240ml（R1：48ml×4；R2：12ml×4）；300ml（R1：60ml×4；R2：15ml×4）；400ml（R1：80ml×4；R2：20ml×4）；500ml（R1：100ml×4；R2：25ml×4）。
产品储存条件及有效期：
2-8℃下避光保存。原包装试剂在2-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2-8℃下存放可稳定4周。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20182401469”医疗器械注册证共同使用
