增菌培养基-浙杭械备20160223号-器械数据

产品名称：

增菌培养基

注册人名称：

杭州海基生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20160223号

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区余杭街道华一路2号4号楼2楼210室

批准(备案)日期：

2021-07-23

有效期至：

结构及组成：

本产品主要由SBG干粉、琼脂、蒸馏水等组成。

适用范围：

用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-注册地址由''变更为'杭州市余杭区余杭街道华一路2号4号楼2楼210室'；预期用途由'本产品主要用于临床采集肠道致病菌后进行增菌培养，此产品仅用于体外诊断检测目的，不用于治疗性用途。'变更为'用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。'变更时间2016年07月19日；包装规格由“包装（10管/包）：5ml/管”变更为“1-50管/包，4ml/管”变更时间2017年12月26日；备案人-注册地址由“杭州市余杭区余杭街道华一路2号4号楼2楼210室”变更为“浙江省杭州市余杭区余杭街道华一路2号4号楼2楼210室”；生产地址由“杭州市余杭区余杭街道华一路2号4号楼2楼210室”变更为“浙江省杭州市余杭区余杭街道华一路2号4号楼2楼”；包装规格由“1-50管/包，4ml/管”变更为“4 mL/管”；产品有效期由“6个月”变更为“2℃～8℃冷藏，密封贮藏，有效期6个月。产品即开即用。”；主要组成成分由“ 本产品主要由SBG干粉、琼脂、蒸馏水等组成。”变更为“SBG干粉、琼脂、纯化水。”变更时间2021年07月23日

生产地址：

浙江省杭州市余杭区余杭街道华一路2号4号楼2楼

型号规格：

包装（10管/包）：5ml/管

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：