乳酸检测试剂盒（酶比色法）

国产失效注册第二类

产品名称：

乳酸检测试剂盒（酶比色法）

注册人名称：

亚辉龙生物科技（南京）有限公司

苏械注准20152400252

注册人住所：

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

试剂\\t成分\\t含量(最终反应体系)R1\\t乳酸酶（LOX）\\t0.4U\\/mL\\t抗坏血酸酶\\t0.8U\\/mL\\t磷酸盐缓冲液\\t100mMR2\\t 4-氨基安替比林（4-APP）\\t0.001mol\\/L\\t过氧化物酶(POD)\\t2U\\/mL

适用范围：

试剂盒用于人血清中乳酸的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-13注册人住所变更由“南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层”变更为“南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层”

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

40mL(R1:1×30ml+R2:1×10mL)120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL) 160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL)160mL(R1:2×60mL+R2:1×40mL)200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL)240mL(R1:3×60mL+R2:1×60mL)400mL(R1:3×100mL+R2:1×100mL)200T(R1:1×47mL+R2:1×16mL)128测试(R1:1×30ml+R2:1×10mL)385测试(R1:2×45mL+R2:2×15mL)514测试(R1:2×60mL+R2:2×20mL)514测试(R1:2×60mL+R2:1×40mL)(642测试(R1:2×75mL+R2:2×25mL)771测试(R1:3×60mL+R2:1×60mL)1285测试(R1:3×100mL+R2:1×100mL)63mL(R1:1×47mL+R2:1×16mL)德灵包装：(12×52T)(R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL)

产品储存条件及有效期：

在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2-8℃保存稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152400252”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	乳酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20152400252	120ml(R1:45ml×2\|R2:15ml×2)	1176.0000
江西省+动态第47批	乳酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20152400252	200ml(R1:75ml×2\|R2:25ml×2)	1960.0000
江西省+动态第47批	乳酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20152400252	160ml(R1:60ml×2\|R2:20ml×2)	1152.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20152400252	160mL(R1:2×60mL＋R2:2×20mL)	1152.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20152400252	200mL(R1:2×75mL＋R2:2×25mL)	1960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20152400252	120mL(R1:2×45mL＋R2:2×15mL)	1176.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20152400252	514 测试(R1:2×60mL＋R2:2×20mL)	3957.8000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乳酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20152400252	160mL(R1:2×60mL＋R2:2×20mL)	1152.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乳酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20152400252	40mL(R1:1×30ml＋R2:1×10mL)	392.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乳酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20152400252		3957.80