Uric Acid plus(UA plus)-国械注进20142405479-器械数据

产品名称：

Uric Acid plus(UA plus)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国械注进20142405479

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2014-11-27

有效期至：

2019-11-26

结构及组成：

试剂1:磷酸缓冲液、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)、脂肪醇聚乙二醇醚、抗坏血酸氧化酶; 试剂2:磷酸缓冲液、六氰高铁酸钾 (II)、4-氨基安替比林、尿酸酶、过氧化物酶。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未打开的试剂盒成分:2～8℃下可稳定保存至有效期结束,有效期15个月。附件:注册产品标准、说明书

适用范围：

该产品用于体外定量测定人类血清、血浆和尿液中尿酸。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

型号规格：

试剂1:6 × 66 mL;试剂2:6× 16 mL 试剂1:6× 258 mL;试剂2:6× 68 mL 试剂1:4× 641 mL;试剂2:4× 278 mL。