人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

无锡市申瑞生物制品有限公司

国械注准20163400091

注册人住所：

无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼

批准(备案)日期：

2020-12-08

有效期至：

2025-12-07

结构及组成：

包含扩增预混液（B-APmix）、探针引物预混液（B-PPmix）、内控（IC）、阳性对照（PC）以及阴性对照（NC）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人石蜡包埋病理组织中提取的DNA的B-raf基因V600E突变。

变更情况：

2016-05-25 “注册人住所：无锡市滨湖区马山梅梁西路88号”变更为“注册人住所：无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼”。 2017-02-15 “生产地址:无锡市滨湖区马山梅梁西路88号”变更为“生产地址:无锡市滨湖区马山梅梁路88号第负1、1、2层；梅梁路130号第1、2层；梅梁路138号第3层；无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼”。

生产地址：

无锡市滨湖区马山梅梁西路88号第负1、1、2层；梅梁路130号第1、2层；梅梁路138号第3层；无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼。

型号规格：

10测试盒

产品储存条件及有效期：

﹣20℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	人类B-raf基因V600E突变检测试剂	国械注准20163400091	10人份\|盒	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20163400091	10测试/盒	3500.0000