Kaneka RX Catheter-国食药监械(进)字2008第3770682号(更)-器械数据

产品名称：

Kaneka RX Catheter

注册人名称：

Kaneka Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3770682号(更)

注册人住所：

大阪市北区中之島三丁目2番4号

批准(备案)日期：

2008-03-31

有效期至：

2012-03-31

结构及组成：

该产品主要由导管轴(聚酰胺和不锈钢)、球囊(聚酰胺)和导管座(聚酰胺)等组成。

适用范围：

该产品主要用于(经皮腔血管成形术)扩张冠状动脉狭窄。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

售后服务机构由“北京华诺中兴医疗器械有限公司”变更为“北京华诺中兴医疗器械有限公司、上海星峰工贸有限公司”;代理人由“浙江米勒医疗器械咨询有限公司”变更为“杭州米勒科技有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3770682号”变更为“国食药监械(进)字2008第3770682号(更)”。原证自发证之日起作废。

生产地址：

神奈川県足柄上郡山北町山北字出口225－1