肌酸激酶检测试剂盒(酶学速率法)

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶检测试剂盒(酶学速率法)

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏械注准20182401468

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2022-03-01

有效期至：

2023-10-21

结构及组成：

组成成分浓度R1 咪唑缓冲液（pH6.7） 100mmolL N-乙酰半胱氨酸 20mmolL 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 3mmolL 腺嘌呤核糖核苷酸 10mmolL 二磷酸腺苷 3mmolL D-葡萄糖 30mmolL 醋酸镁 20mmolL 己糖激酶 2000ULR2 咪唑缓冲液（pH8.7） 100mmolL 磷酸肌酸 30mmolL 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2000UL 二腺苷-5-磷酸锂 10μmolL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中肌酸激酶的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层

型号规格：

40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1）；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4）；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4）；240ml（R1：48ml×4；R2：12ml×4）；300ml（R1：60ml×4；R2：15ml×4）；400ml（R1：80ml×4；R2：20ml×4）；500ml（R1：100ml×4；R2：25ml×4）。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶检测试剂盒（（酶学速率法）	苏械注准20182401468	100ml(R1:20ml×4；R2:5ml×4）	115.5200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶检测试剂盒（（酶学速率法）	苏械注准20182401468	300ml(R1:60mlX4；R2:15ml×4）	346.5600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶检测试剂盒（（酶学速率法）	苏械注准20182401468	160ml(R1: 32mlX4； R2:8ml×4)	184.8300
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	肌酸激酶检测试剂盒(酶学速率法)	苏械注准20182401468	160ml(R1:32ml4；R2:8ml4)	1131.00