全自动化学发光免疫分析仪-川械注准20232220240-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20232220240

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2023-07-25

有效期至：

2028-07-24

结构及组成：

仪器由加样模块、扫描模块、反应模块（包含加热模块）、清洗分离模块、检测模块、数据处理模块、显示模块、打印机及软件（软件发布版本：V1）组成。

适用范围：

该产品基于碱性磷酸酶酶促反应原理的磁微粒化学发光免疫分析法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、血浆和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括激素测定、心肌疾病的实验诊断、出凝血检查、自身抗体检测、维生素、氨基酸与血药浓度测定和降钙素原项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

型号规格：

ECL1200

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：