Balloon Catheter-国食药监械(进)字2008第3770455号-器械数据

产品名称：

Balloon Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3770455号

注册人住所：

京畿道城南市盆唐区盆唐技术园区E洞608号

批准(备案)日期：

2008-03-11

有效期至：

2012-03-10

结构及组成：

球囊导管由球囊、导管本体、插入套管、Y形连接器和探针组成。球囊的材料是聚安酯,导管本体的材料是外部为聚安酯、内部为Pebax,插入套管的材料是Pebax,探针的材料是不锈钢,Y形连接器的材料是聚氯乙烯。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品经皮进入脊椎之后用球囊使狭窄的部位膨胀起来,以扩张及加强狭窄的脊椎,配合脊椎手术工具使用。

代理公司：

阿玛格(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

韩国

生产地址：

京畿道城南市盆唐区盆唐技术园区E洞608号