Ampere Generator-国械注进20153253061-器械数据

产品名称：

Ampere Generator

注册人名称：

St. Jude Medical Coordination Center BVBA

注册(备案)号：

国械注进20153253061

注册人住所：

The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem Belgium

批准(备案)日期：

2015-09-24

有效期至：

2020-09-23

结构及组成：

本产品由射频仪主机和相关附件组成,相关附件包括脚踏开关、电缆和遥控器。产品规格型号见附页。

适用范围：

本产品适用于与EP消融导管配合使用,在心脏消融术中造成心内损伤,从而治疗心律失常。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

比利时

变更情况：

变更日期:2015.12.25,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。变更日期:2016.04.12,“注册人名称:St. Jude Medical Coordination Center BVBA;注册人住所:The Corporate Village, Da Vincilaan 11 BoxF1, 1935 Zaventem Belgium ”变更为“注册人名称:St.Jude Medical;

生产地址：

One St. Jude Medical Drive St Paul, Minnesota 55117-9913 USA