咽鼓管球囊扩张导管-京械注准20252140002-器械数据

产品名称：

咽鼓管球囊扩张导管

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20252140002

注册人住所：

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层101

批准(备案)日期：

2025-03-05

有效期至：

2030-01-09

结构及组成：

咽鼓管球囊扩张导管主要由管座、缓冲管、钢管、套管、加强丝、近端外管、远端外管、内管、可视标记和球囊组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期为2年。

适用范围：

适用于狭窄的咽鼓管的扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所：“北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院5号楼”变更为“北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层101”。

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼（委托生产）；北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼（委托生产）

型号规格：

JMETB25015、JMETB25020、JMETB30015、JMETB30020、JMETB35015、JMETB35020

产品储存条件及有效期：

产品有效期为2年

管理类别：

Ⅱ

备注：