血红蛋白\/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-京械注准20232400706-器械数据

产品名称：

血红蛋白\/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

北京库尔科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20232400706

注册人住所：

北京市昌平区生命园路29号C座100号

批准(备案)日期：

2023-11-07

有效期至：

2028-11-06

结构及组成：

检测卡：由血红蛋白检测条、转铁蛋白检测条和一个双孔板型塑料卡组成。其中血红蛋白检测条由结合了胶体金标记的血红蛋白（Hb）单克隆抗体-1的结合垫、包被了血红蛋白（Hb）单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维膜、吸水纸等其他支撑物组成；转铁蛋白检测条由结合了胶体金标记的转铁蛋白（Tf）单克隆抗体-1的结合垫、包被了转铁蛋白（Tf）单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维膜、吸水纸等其他支撑物组成。\r\n\r\n\t附件：样本提取管（内含2mL提取液，主要成分为0.9%NaCl溶液）、采便纸（选配）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白（Hb）和转铁蛋白（Tf）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市房山区窦大路九区30号

型号规格：

1人份\/袋、1人份\/盒、2人份\/盒、3人份\/盒、5人份\/盒、6人份\/盒、7人份\/盒、10人份\/盒、20人份\/盒、25人份\/盒、40人份\/盒、50人份\/盒。

产品储存条件及有效期：

\r\n\t2～30℃保存，有效期24个

管理类别：

第二类

备注：