糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（亲和层析色谱法）-粤械注准20152400223-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（亲和层析色谱法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20152400223

注册人住所：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

批准(备案)日期：

2024-04-07

有效期至：

2029-09-24

结构及组成：

由测试条、溶血素A、洗脱液B组成。其中：测试条主要成分为纤维素膜、样品垫、吸水垫、PVC 底板；溶血素主要成分为2-(N-吗啡啉)乙磺酸、乳化剂T-100、防腐剂；洗脱液B主要成分为硫酸铵、乳化剂T-100、防腐剂。

适用范围：

适用于体外检测人体血液中糖化血红蛋白(HbA1c)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

环境温度4℃-30℃；避光保存；贮存湿度≤90%；未开封，保质期365 天。溶血素A、洗脱液B 开瓶后应标注日期，并在30 天内用完。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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