核酸提取试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

上海思路迪生物医学科技有限公司

沪闵械备20210117号

注册人住所：

上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层

批准(备案)日期：

2021-12-16

有效期至：

结构及组成：

试剂板：裂解液（含磁珠）、清洗液、洗脱液\\r\\n磁棒套：一次性塑料套管

适用范围：

本产品用于鼻咽拭子样本、口咽拭子、唾液样本中病毒核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-03\\r\\n1.效期延长。由“有效期为9个月” 变更为 “有效期为12个月”;2022-11-04,2023-08-25\\r\\n生产地址由“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号” 变更为“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层”;2023-08-29,2023-07-03 注册地址变更\\r\\n1) 注册地址由 “ 上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室 ” 变更为 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层 ”\\r\\n2) 生产地址由“上海市闵行区绿洲环路10 号7 幢101、201、202 室” 变更为 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号”;2023-07-04,2023-10-19\\r\\n试剂盒有效期由“有效期为12个月” 变更为“ 有效期为24个月”;2023-10-31

生产地址：

上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

10℃~30℃保存，有效期9个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	核酸提取试剂	沪闵械备20210117号	64测试/盒	102.4000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	核酸提取试剂	沪闵械备20210117号	64 测试/盒	89.60
江西省+疫情防控耗材绿色通道	核酸提取试剂	沪闵械备20210117号	64测试\|盒	89.6000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	核酸提取试剂	沪闵械备20210117号	64测试/盒	104.96