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胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
川械注准20162400208
成都市高新区天欣路101号
2021-04-12
2026-04-11
试剂 胆固醇酯酶(CE) 3KUL 胆固醇氧化酶(COD) 0.3UL 辣根过氧化物酶(POD) 2KUL 4-氨基安替比林(4-AAP) 0.3mmolL 酚 1.5mmolL胆固醇校准品 胆固醇 标示值见瓶签质控品:建议使用朗道质控血清进行质控;质控品具有批次特异性,具体信息见质控品标签及说明书。测定系统可溯源至NIST SRM 909b;不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。
体外定量测定人血清、人血浆样本中胆固醇(CHOL)的浓度。
1、包装规格变更为:见注册证附页 2、预期用途变更为:体外定量测定人血清、人血浆样本中胆固醇(CHOL)的浓度。3、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。4、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。
成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
见注册证附页
试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为18个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类
总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
鲁械注准20152400041/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-14胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京械注准20152401122/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京械注准20152401200/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京械注准20152401203/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京械注准20162400139/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
湘械注准20162400090/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-02-08总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
川械注准20162400103/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-02-06胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
沪械注准20162400269/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2025-09-28胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京械注准20162400337/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2026-01-14胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京械注准20162400502/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京械注准20162400505/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京械注准20162400556/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京械注准20162400608/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2024-07-28胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京械注准20162400910/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-30胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京械注准20162400874/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-03胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
黔械注准20162400052/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京械注准20162401273/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京械注准20162401302/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京械注准20172400074/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2027-01-11总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
冀械注准20172400123/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-04-01