一次性使用输尿管导引鞘

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

湖南省华芯医疗器械有限公司

湘械注准20232020914

注册人住所：

湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼

批准(备案)日期：

2023-09-19

有效期至：

2028-09-18

结构及组成：

一次性使用输尿管导引鞘由导引鞘和扩张器组成。导引鞘由鞘管、鞘管座（含吸引嘴、气孔推钮）、鞘盖、密封套和亲水涂层组成，扩张器由扩张器导管、扩张器中心座、锁扣和亲水涂层组成。导引鞘鞘管由热塑性聚氨酯弹性体（TPU）、低密度聚乙烯（LDPE）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）和304不锈钢（06Cr19Ni10）制成，鞘管座（含吸引嘴）和鞘盖由聚碳酸酯（PC）制成，气孔推钮由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成，密封套由硅胶制成；扩张器导管由低密度聚乙烯（LDPE）制成，扩张器中心座由聚丙烯（PP）制成，锁扣由聚碳酸酯（PC）制成；鞘管和扩张器导管末端的外表面涂覆有亲水涂层，涂层成分为聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

产品供在泌尿外科手术中，建立内窥镜及其它器械进入泌尿道的通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼和2楼，11栋1楼

型号规格：

UA-S1800、UA-S1801、UA-S1A00、UA-S1A01、UA-S1B00、UA-S1B01、UAS1C00、UA-S1C01、UA-S1D00、UA-S1D01。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用输尿管导引鞘	湘械注准20232020914	UA-S1801	2900
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用输尿管导引鞘	湘械注准20232020914	UA-S1A00	2800
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用输尿管导引鞘	湘械注准20232020914	UA-S1A01	2900
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用输尿管导引鞘	湘械注准20232020914	UA-S1B00	2800
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用输尿管导引鞘	湘械注准20232020914	UA-S1B01	2900
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用输尿管导引鞘	湘械注准20232020914	UA-S1C00	2800
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用输尿管导引鞘	湘械注准20232020914	UA-S1C01	2900
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用输尿管导引鞘	湘械注准20232020914	UA-S1D00	2800
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用输尿管导引鞘	湘械注准20232020914	UA-S1D01	2900
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用输尿管导引鞘	湘械注准20232020914	UA-S1800	2800