降钙素原检测试剂盒（免疫层析法）-浙械注准20232401370-器械数据

产品名称：

降钙素原检测试剂盒（免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20232401370

注册人住所：

浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房

批准(备案)日期：

2023-07-03

有效期至：

2028-06-25

结构及组成：

试剂条、塑料板、干燥剂、缓冲液、一次性塑料吸管、铝箔袋。具体内容详见说明书。

适用范围：

用于体外定性检测人体血清、血浆、全血中的降钙素原（PCT）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房变更为浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房、浙江省杭州市钱塘新区下沙街道乔新路383号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房、浙江省杭州市钱塘新区下沙街道乔新路383号

型号规格：

板型：1人份\\/盒、25人份\\/盒、40人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃~30℃，避光，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：