抗链球菌溶血素O检测试剂盒（免疫比浊法）Antistreptolysin O

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20152401078

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2019-07-15

有效期至：

2024-07-14

结构及组成：

抗链球菌溶血素-O抗原（附接于聚苯乙烯颗粒的纯化重组蛋白）、叠氮化钠、牛血清白蛋白、用于系统性能优化的非反应性物质。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中的抗链球菌溶血素O(ASO) 抗体含量。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2016-09-07 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-24 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA

型号规格：

300测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	抗链球菌溶血素O检测试剂盒(散射比浊法)	国械注进20152401078	300测试／盒	4449.0000
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